Gemtuzumab Ozogamicin-injektion

Innehåll

• Innan du får injektion av gemtuzumab ozogamicin,
• Gemtuzumab ozogamicininjektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Gemtuzumab ozogamicininjektion kan orsaka allvarlig eller livshotande leverskada, inklusive veno-ocklusiv sjukdom i levern (VOD, blockerade blodkärl inuti levern). Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom eller har haft en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT; procedur som ersätter sjuk benmärg med frisk benmärg). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: snabb viktökning, smärta eller svullnad i övre högra delen av magen, gulning av hud eller ögon, illamående, kräkningar, mörkfärgad urin eller extrem trötthet.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på gemtuzumab ozogamicininjektion.

Tala med din läkare om riskerna med att ta gemtuzumab ozogamicininjektion.

Gemtuzumab ozogamicininjektion används ensam eller i kombination med andra kemoterapimediciner för att behandla en viss typ av akut myeloid leukemi (AML; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) hos vuxna och barn som är 1 månad och äldre som nyligen befunnits ha denna cancer. Det används också ensamt för att behandla en viss typ av AML hos vuxna och barn 2 år och äldre vars cancer förvärrades under eller efter behandling med andra kemoterapimediciner. Gemtuzumab ozogamicin-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att hjälpa till att döda cancerceller.

Gemtuzumab ozogamicininjektion kommer som ett pulver som ska blandas med vätska och ges genom en nål eller kateter placerad i en ven. Det injiceras vanligtvis långsamt under en period av 2 timmar. Din läkare kommer att berätta för dig hur ofta du kommer att få gemtuzumab ozogamicininjektion. Doseringsschemat beror på om du behandlas med andra kemoterapimediciner, om din cancer tidigare behandlats och hur din kropp reagerar på medicinen.

Gemtuzumab ozogamicininjektion kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner under en infusion och i upp till en dag därefter. Du kommer att få vissa mediciner för att förhindra en reaktion innan du får varje dos gemtuzumab ozogamicin. En läkare eller sjuksköterska kommer att titta noga på dig medan du får infusionen och strax efter infusionen för att vara säker på att du inte får en allvarlig reaktion på medicinen. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom som kan uppstå under eller inom 24 timmar efter infusionen: utslag, feber, frossa, snabb hjärtslag, svullen tunga eller hals, andfåddhet eller andningssvårigheter.

Din läkare kan sakta ner din infusion, fördröja eller avbryta behandlingen med gemtuzumab ozogamicininjektion, eller behandla dig med ytterligare läkemedel beroende på ditt svar på medicinen och eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under och efter din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får injektion av gemtuzumab ozogamicin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot gemtuzumab ozogamicin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i gemtuzumab ozogamicin injektion. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelid (Agrylin), klorokin, klorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept, i Namzar) dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), metadon (Metados, Dolofin), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozid (Orap) , prokainamid, kinidin (i Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) och tioridazin. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med gemtuzumab ozogamicininjektion, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du eller någon i din familj har eller någonsin har haft långt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla en oregelbunden hjärtslag som kan orsaka svimning eller plötslig död), eller om du har eller någonsin har haft eller högre eller lägre än normala nivåer av natrium, kalium, kalcium eller magnesium i blodet.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller planerar att få barn. Du bör inte bli gravid medan du får gemtuzumab ozogamicin-injektion. Du måste göra ett negativt graviditetstest innan du börjar ta detta läkemedel. Använd effektiv preventivmedel under din behandling med gemtuzumab ozogamicininjektion och i 6 månader efter din slutliga dos. Om du är en man och din partner kan bli gravid, ska du använda effektiv preventivmedel under din behandling och i tre månader efter din slutliga dos. Ring din läkare om du eller din partner blir gravid när du får injektion av gemtuzumab ozogamicin.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du får gemtuzumab ozogamicin-injektion, och under en månad efter din sista dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att få gemtuzumab ozogamicin.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Gemtuzumab ozogamicininjektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• utslag
• diarre
• förstoppning
• illamående
• kräkningar
• huvudvärk
• smärta
• smärta, svullnad eller sår i mun eller hals

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• ovanlig eller svår blödning eller blåmärken
• hosta, andfåddhet eller andningssvårigheter
• snabb hjärtslag
• feber, frossa, halsont eller andra tecken på infektion

Gemtuzumab ozogamicininjektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Mylotarg^®